În seara zilei de 5 august, compania farmaceutică americană Eli Lilly (LL Y.N) a lansat raportul pentru al doilea trimestru al anului 2026. Impulsat de creșterea vânzărilor GLP-1/GIP, medicamentul Tilpotide, cu dublă țintă pentru pierderea în greutate și hipoglicemia, veniturile companiei în trimestrul al doilea ajungând la 22,974 miliarde de dolari, o creștere de 22,974 miliarde de ani; veniturile totale în prima jumătate a anului au fost de 42,773 miliarde de dolari SUA, o creștere de 49% față de anul precedent. Este cu 10,2 miliarde de dolari mai mult decât întreaga serie de smaglutide a Novo Nordisk la un loc (17,312 miliarde de dolari).
Dintre acestea, telpotide a contribuit cu aproximativ 65% din venituri, cu venituri totale de 27,693 miliarde USD în prima jumătate a anului, în creștere cu 88% față de anul precedent. Mai exact, vânzările versiunii hipoglicemice a Mounjaro în al doilea trimestru au fost de 9,943 miliarde de dolari, în creștere cu 91 la sută față de un an anterior, iar vânzările din prima jumătate a anului au fost de 18,605 miliarde de dolari, în creștere cu 106 la sută față de anul precedent; vânzările versiunii de slăbit Zepbound în al doilea trimestru au fost de 4,928 miliarde dolari, în creștere cu 46% față de anul precedent, iar vânzările în prima jumătate a anului au ajuns la 9,088 miliarde dolari, în creștere cu 60% față de anul precedent.
Din perspectiva distribuției regionale, în prima jumătate a anului, veniturile pieței americane au fost de 26,532 miliarde de dolari SUA, în creștere cu 37% față de anul precedent; veniturile pieței europene au fost de 7,76 miliarde de dolari SUA, în creștere cu 46% față de anul precedent; iar veniturile pieței chineze au fost de 1,635 miliarde de dolari SUA, în creștere cu 73% față de anul precedent.
În primul trimestru, Lilly a anunțat o creștere a orientărilor sale de performanță pentru întregul an 2026, crescându-și veniturile așteptate pentru întregul an cu 2 miliarde de dolari, la între 82 și 85 de miliarde de dolari. Pe baza performanței puternice din al doilea trimestru, Lilly și-a crescut din nou estimarea veniturilor pentru întregul an la 85-87 de miliarde de dolari.
Tilpotide (Tirzepatide) este un agonist dublu al receptorului polipeptidei insulinotrope dependente de glucoză (GIP) și al receptorului peptidei asemănătoare glucagonului -1 (GLP-1) cu numărul CAS 2023788-19-2. Tilpotide este o peptidă modificată cu 39 de aminoacizi cu un fragment de diacid gras C20 capabil să lege albumina și să prelungească timpul de înjumătățire. Pierderea medie în greutate a fost de până la 26,6 la sută. Prin activarea receptorului GLP-1, telpotida poate reduce foamea, reducând astfel dieta și aportul de calorii, în timp ce activarea receptorului GIP poate reduce dieta și aportul de calorii și crește cheltuielile de energie.
Informații privind brevetele
1. Piața Chinei (Lilly)
compus de bază (brevet de substanță): 2036-01-05
înregistrarea materialelor de aplicare a Biroului Național de Asigurări de Sănătate: brevete pentru compuși ai principiilor active și brevete de uz medical, data expirării ianuarie 2036.
Brevete periferice (interne)
brevete pentru formulare, dispozitive de livrare a medicamentelor și indicații specifice, extinse parțial până în 2038-2041;
înainte de expirarea brevetului compus de bază, întreprinderile naționale nu pot face în mod legal declarații simplificate de medicamente generice. Doar medicamente noi inovatoare și îmbunătățite auto-dezvoltate (505 b2/2.2) sau lansați provocări de invalidare a brevetelor pentru a depune eforturi pentru listarea timpurie a imitațiilor.
2. Piața americană
brevetul compus de bază US9474780B2:2036-01-05
Perioada de reglementare exclusivă a datelor (NME): 2027 - 05 - 13 Expiră
chiar dacă revizuirea tehnică ANDA este finalizată, FDA nu va aproba listarea medicamentelor generice până în 2027-05-13, dar companiile farmaceutice pot depune contestații privind brevetele ANDA (paragraful IV) în avans.
Perimetrul Patent Echelon Expirare
Brevete de formulare stabile: ~ 2038
Brevete de diabet de tip 2: ~ 2039
brevete pentru utilizări terapeutice pentru obezitate: ~ 2041
brevet dispozitiv stilou de injecție: parte la 2040 după
Statele Unite ale Americii au spațiu de ajustare a termenului de brevet PTA, perioada de protecție individuală a brevetului poate fi puțin mai lungă.
3. piata UE
brevetul compus de bază expiră, de asemenea, în ianuarie 2036. Se poate solicita certificatul suplimentar de protecție SPC, iar perioada de exclusivitate reală poate fi prelungită până în aproape 2039.
4. puncte cheie realiste
Calea provocării brevetului: Companiile de medicamente generice pot depune cereri ANDA/medicamente generice, declarând invaliditatea sau neîncălcarea brevetului; Dacă procesul este câștigat, acesta poate fi listat în avans înainte de 2036. Cu toate acestea, dacă Lilly câștigă, trebuie să aștepte până când brevetul expiră înainte de vânzare comercială.
A nu se confunda: declara ≠ clinic poate fi comercializat. Multe întreprinderi interne Tylpopeptide generice fac rezerve clinice, doar tehnice.
Brevetul compus 2036 expiră, dar brevetele pentru preparate și indicații de obezitate sunt încă sub protecție. Chiar dacă compusul expiră în 2036, acesta va fi în continuare interzis de brevetele periferice, iar imitația completă va fi de fapt ridicată mai târziu.
Ora postării: 2026-08-07